为规范全县药械生产经营使用单位行为,昌乐县市场监管局通过风险排查、资质验收、重点检查、督促指导等措施,进一步加强事中事后监管,不断提升药械监管水平,确保群众用药安全。
强化药械安全风险排查。配合市局药品安全风险排查小组,检查药包材生产企业3家;对1家药品生产企业、4家药品经营连锁总部进行安全大排查,对检查发现的问题,督促企业全部整改到位。到部分民营医院指导医疗器械不良事件新系统的使用,并督促其上报不良事件。
把好新开药店的验收关。受市局委托,验收新开办药品、医疗器械经营企业2家,严格按照验收标准要求,对发现的存在问题的,责令企业改正到位后方验收通过。陪同市局委派的GSP认证检查小组,现场检查换证认证药房2家。
强化特殊药品监督检查。加强双随机检查力度,强化对疫苗、含麻黄碱类、毒麻精放等特殊药品监管,重点检查企业特殊药品和重点品种购入渠道、票据管理、药品储存条件等药品质量管理情况,对检查发现的问题,责令企业整改到位。